뉴스 검색결과
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'1회만 맞으면 되는' 코비드-19백신 얀센주 허가
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2021.04.07 17:20
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식약처 "화이자 백신 ‘코미나티주’ 16세 이상 접종 타당"
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2021.02.23 16:30
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'AZ 코로나19 백신 전격 허가' 국내 첫번째 주자 나서
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2021.02.10 17:38
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식약처, 코로나19 항체치료제 '렉키로나주' 허가
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2021.02.05 18:39
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코로나19 백신 플랫폼 기술 어디까지 왔나
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2021.01.07 10:45
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아스트라제네카 코로나19 백신 40일 이내 허가 검증
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2021.01.04 16:43
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국내 코로나19 치료제·백신 개발 어디까지 왔나
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2020.08.20 10:55
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모더나, 코로나19 백신 임상서 전원 항체 성공
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2020.05.19 10:32
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'1회만 맞으면 되는' 코비드-19백신 얀센주 허가
식품의약품안전처는 7일 외부 전문가가 포함된 최종점검위원회를 개최하고 코로나19 백신 ‘코비드-19백신 얀센주’에 대해 임상시험 최종결과보고서 등을 제출하는 조건으로 품목허가를 결정했다. ‘코비드-19백신 얀센주’는 미국 얀센사(社)가 개발한 바이러스 벡터 백신으로 코로나19 ...- 전체
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2021.04.07 17:20
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식약처 "화이자 백신 ‘코미나티주’ 16세 이상 접종 타당"
23일 식약처 검증단이 화이자 코로나19 백신 ‘코미나티주’를 검증한 결과 16세 이상 접종 타당하다는 의견을 냈다. 식약처는 한국화이자의 ‘코미나티주’의 임상시험 결과에 대하여 ‘코로나19 백신 안전성·효과성 검증 자문단’(이하 검증 자문단) 회의를 22일 개최했다. 검증 자문...- 전체
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2021.02.23 16:30
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'AZ 코로나19 백신 전격 허가' 국내 첫번째 주자 나서
10일 식품의약품안전처는 코로나19 백신 ‘한국아스트라제네카코비드-19백신주’에 대해 추가 임상시험 결과 등을 제출하는 조건으로 허가를 결정했다고 밝혔다. 이로써 국내에서 첫 번째로 사용허가가 난 코로나19 백신은 아스트라제네카 코로나19 백신이 주인공이 됐다. ...- 전체
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2021.02.10 17:38
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식약처, 코로나19 항체치료제 '렉키로나주' 허가
식품의약품안전처가 국내 첫 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제를 허가했다. 식약처는 5일 오전 내·외부 전문가로 구성된 최종점검위원회를 개최하고 셀트리온이 지난해 12월29일 신청 허가한 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나주960mg’에 대해 3상 임상시험 결과제출을...- 전체
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2021.02.05 18:39
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코로나19 백신 플랫폼 기술 어디까지 왔나
전 세계적으로 코로나19 백신의 신속한 개발이 추진되고 있으며, 다양한 백신 플랫폼 기술이 사용되고 있는 가운데 식품의약품안전처가 7일 코로나19 백신의 특징과 작용원리에 대해 조언했다. ‘백신 플랫폼’이란 백신에서 특정 항원이나 유전정보 등만 바꾸어 백신을 개발하는 기반 ...- 전체
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2021.01.07 10:45
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아스트라제네카 코로나19 백신 40일 이내 허가 검증
식품의약품안전처는 4일 한국아스트라제네카 코로나19 백신(코드명: AZD1222)의 품목허가 신청이 접수됨에 따라 향후 6개월 허가과정을 앞당겨 40일 이내에 검증을 완료하겠다고 밝혔다. 이번에 허가 신청한 백신은 아스트라제네카가 신약으로 개발한 백신으로, 코로나19 바이러스 표면항원 유전자를 침팬지 ...- 전체
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2021.01.04 16:43
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국내 코로나19 치료제·백신 개발 어디까지 왔나
녹십자에서 개발중인 코로나19 혈장분획치료제 2상 임상시험이 승인됐다. 식품의약품안전처는 국내 개발 코로나19 혈장분획치료제 ‘GC5131’에 대하여 2상 임상시험을 8월 20일 승인하였다고 밝혔다. 이로써 현재 국내에서 코로나19 관련하여 진행 중인 치료제 및 백신의 임상시험은 총 16건(치료제...- 전체
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2020.08.20 10:55
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모더나, 코로나19 백신 임상서 전원 항체 성공
미국 바이오기업인 모더나(Moderna)가 코로나19 백신 후보에 대한 1상 임상시험에서 항체가 모두 형성되는 결과가 나왔다. 코로나19 백신 연구가 진행된 이후 가장 긍정적 결과가 나온 것이다. 18일(현지시간) 모더나는 "코로나19 백신 후보(mRNA-1273)에 대한 1상 임상시험에서 시험 참가자 45명 전원에...- 전체
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2020.05.19 10:32
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'1회만 맞으면 되는' 코비드-19백신 얀센주 허가
식품의약품안전처는 7일 외부 전문가가 포함된 최종점검위원회를 개최하고 코로나19 백신 ‘코비드-19백신 얀센주’에 대해 임상시험 최종결과보고서 등을 제출하는 조건으로 품목허가를 결정했다. ‘코비드-19백신 얀센주’는 미국 얀센사(社)가 개발한 바이러스 벡터 백신으로 코로나19 바이러스 표면항원 유전자를 재조합해 사람아데노바이러스에 넣어 체내에 주입하여 항원단백질을 합성하고, ...- 전체
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2021.04.07 17:20
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2021.04.07 17:20
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식약처 "화이자 백신 ‘코미나티주’ 16세 이상 접종 타당"
23일 식약처 검증단이 화이자 코로나19 백신 ‘코미나티주’를 검증한 결과 16세 이상 접종 타당하다는 의견을 냈다. 식약처는 한국화이자의 ‘코미나티주’의 임상시험 결과에 대하여 ‘코로나19 백신 안전성·효과성 검증 자문단’(이하 검증 자문단) 회의를 22일 개최했다. 검증 자문단은 중앙약사심의위원회 자문에 앞서 식약처가 다양한 전문가들로부터 임상·비임상·품질 등 분야에 대한 자...- 전체
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2021.02.23 16:30
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2021.02.23 16:30
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'AZ 코로나19 백신 전격 허가' 국내 첫번째 주자 나서
10일 식품의약품안전처는 코로나19 백신 ‘한국아스트라제네카코비드-19백신주’에 대해 추가 임상시험 결과 등을 제출하는 조건으로 허가를 결정했다고 밝혔다. 이로써 국내에서 첫 번째로 사용허가가 난 코로나19 백신은 아스트라제네카 코로나19 백신이 주인공이 됐다. ‘한국아스트라제네카코비드-19백신주’는 코로나19 바이러스 표면항원 유전자를 침팬지에게만 감염되는 ‘아...- 전체
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2021.02.10 17:38
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2021.02.10 17:38
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식약처, 코로나19 항체치료제 '렉키로나주' 허가
식품의약품안전처가 국내 첫 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제를 허가했다. 식약처는 5일 오전 내·외부 전문가로 구성된 최종점검위원회를 개최하고 셀트리온이 지난해 12월29일 신청 허가한 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나주960mg’에 대해 3상 임상시험 결과제출을 조건으로 허가를 결정했다. 국내에서 개발해 처음 허가받은 코로나19 치료제이며, 전세계에서는 세번째...- 전체
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2021.02.05 18:39
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2021.02.05 18:39
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코로나19 백신 플랫폼 기술 어디까지 왔나
전 세계적으로 코로나19 백신의 신속한 개발이 추진되고 있으며, 다양한 백신 플랫폼 기술이 사용되고 있는 가운데 식품의약품안전처가 7일 코로나19 백신의 특징과 작용원리에 대해 조언했다. ‘백신 플랫폼’이란 백신에서 특정 항원이나 유전정보 등만 바꾸어 백신을 개발하는 기반 기술로, 이를 활용하면 백신 개발 기간을 크게 단축할 수 있다. 항원(Antigen)이란 사람 몸에서(항체를 ...- 전체
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2021.01.07 10:45
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2021.01.07 10:45
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아스트라제네카 코로나19 백신 40일 이내 허가 검증
식품의약품안전처는 4일 한국아스트라제네카 코로나19 백신(코드명: AZD1222)의 품목허가 신청이 접수됨에 따라 향후 6개월 허가과정을 앞당겨 40일 이내에 검증을 완료하겠다고 밝혔다. 이번에 허가 신청한 백신은 아스트라제네카가 신약으로 개발한 백신으로, 코로나19 바이러스 표면항원 유전자를 침팬지 아데노바이러스 주형에 넣어 제조한 ‘바이러스벡터 백신’이다. ...- 전체
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2021.01.04 16:43
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2021.01.04 16:43
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국내 코로나19 치료제·백신 개발 어디까지 왔나
녹십자에서 개발중인 코로나19 혈장분획치료제 2상 임상시험이 승인됐다. 식품의약품안전처는 국내 개발 코로나19 혈장분획치료제 ‘GC5131’에 대하여 2상 임상시험을 8월 20일 승인하였다고 밝혔다. 이로써 현재 국내에서 코로나19 관련하여 진행 중인 치료제 및 백신의 임상시험은 총 16건(치료제 14건, 백신 2건)이 되었다. 이번에 승인한 ‘GC5131’은 ‘녹십자’에서 코로나19 완치자의 혈장을 ...- 전체
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2020.08.20 10:55
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2020.08.20 10:55
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모더나, 코로나19 백신 임상서 전원 항체 성공
미국 바이오기업인 모더나(Moderna)가 코로나19 백신 후보에 대한 1상 임상시험에서 항체가 모두 형성되는 결과가 나왔다. 코로나19 백신 연구가 진행된 이후 가장 긍정적 결과가 나온 것이다. 18일(현지시간) 모더나는 "코로나19 백신 후보(mRNA-1273)에 대한 1상 임상시험에서 시험 참가자 45명 전원에 코로나19 항체가 형성됐다"고 밝혔다. 모더나는 시험 ...- 전체
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2020.05.19 10:32
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2020.05.19 10:32
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